注册和档案管理为监管专家用户提供了评估全局操作更改的潜在影响的能力，通过识别可能受到操作更改影响的注册项目，例如影响一些产品的生产地点转移。用户可以定义特定的字段值，以确定可能会受到更改的影响的现有注册项目，然后复制受影响的记录，生成反映更改事件的新记录。然后用户可以对新的注册项目进行本地影响评估。
注意：在为 Vault 配置全球变化影响评估之前，您必须先配置本地影响评估。
全球变化影响评估对象
注册和档案管理功能利用下列核心对象来支持全球变化影响评估：
- 事件 (
event__v)：此对象代表在发生之前可能需要完成监管相关活动的计划事件。 - 全局操作更改 (
global_operational_change__v)：此对象表示全局操作更改，并映射到注册项对象上的字段。 - 注册 (
registration__v)：此对象代表已在州/省、国家、地区由第三方认证或零售商验证过许可的证明。 - 注册项 (
request__v)：此对象表示用于识别或确定在某个司法管辖区营销或销售产品所需完成工作的请求。受管制类别 (regulated_category__v)：此对象代表受管制类别，并包含位置信息。
注意：在 21R2 之前创建的 Vault 中，注册项目对象可以被标记为请求。
配置概述
要配置 Vault 以使用全球变化影响评估，需执行以下步骤：
配置事件对象
您必须对事件对象字段页面布局进行以下更改：
- 添加全局操作更改字段。
- 为全局操作更改对象添加相关对象节段。如果您已经为事件对象设置了对象类型，我们建议配置布局规则，以便本节段仅显示适当类型的事件。
配置全局操作更改
您必须配置全局操作更改并将其链接到注册属性组件，以将自定义字段映射到注册项字段。这将标识 Vault 将哪些注册项字段用作属性，以标识可能受操作更改影响的现有注册项。
关于全局操作更改
有两 (2) 种类型的全局操作更改：
- From：指定要更改的原始字段值，并确定可能会受到操作更改影响的现有注册项。
- To：指定将在新的注册项上填充以反映操作更改的更新的或未来的字段值。
当用户在创建新事件记录时选择全局操作更改复选框时，Vault 会自动将两 (2) 个全局操作更改添加到事件记录的全局操作更改节段，每种类型一 (1) 个。如果用户修改了一个现有的事件，他们必须手动添加两 (2) 条全局操作更改记录到该事件中。用户最多可以为每个受单个操作更改影响的全局操作更改指定五 (5) 个字段。
全局操作更改类型选项列表定义了全局操作更改的类型。不要将自定义值添加到此选项列表。
示例用例
为了支持生产地点操作更改影响评估，您可以将产地自定义字段添加到全局操作更改对象和页面布局中，然后将该字段映射到注册属性组件中注册项对象上的产地字段。
然后，用户创建一个新事件，选中全局操作更改复选框，以评估生产地点从中国转移到中国台湾的情况。当用户保存新的事件时，Vault 会自动为该事件添加两 (2) 个全局操作更改。用户使用全局操作更改中 From 类型的“中国”和全局操作更改中 To 类型的“中国台湾”填充产地字段。当用户对该事件运行运行全局影响评估操作时，Vault 会将所有具有“中国”产地值的现有的注册项识别为可能受生产转移影响的项目。用户查看并筛选该注册项列表，指定要复制的用于生成新的注册项。
用户单击创建注册项目按钮完成操作后，Vault 将根据筛选后的列表创建新的注册项目，并在所有新记录中使用“中国台湾”填充产地字段。Vault 使用与原始记录相同的值填充新记录的其他字段，不包括任何您配置为不复制的字段，以及您在注册属性中映射到关系令牌的字段，这些字段在新记录中为空。
配置全局操作更改字段
您必须将相关自定义字段添加到将映射到注册项对象上的字段的全局操作更改对象。您必须为用户需要修改以反映操作更改的所有注册项字段添加字段。
注意：如果用户为您尚未映射到注册项字段的任何全局操作更改字段输入“From”或“To”值，运行全球影响评估操作将失败。
当用户为操作更改创建事件时，他们将在事件的每个全局操作更改上填充这些字段，以指定受操作更改影响的注册项字段。用户可指定受影响的字段，然后在全局操作更改的 From 类型中输入原始值，在全局操作更改的 To 类型中输入这些字段的更新值。填充全局操作更改后，用户可以对事件运行运行全球影响评估操作，以使用全局操作更改的 From 类型中指定的字段值识别注册项。
配置全局操作更改对象页面布局
将所有相关自定义字段添加到全局操作更改对象后，将相同字段添加到全局操作更改 对象页面布局。这允许用户为事件上的全局操作更改填充这些字段，以指定受操作更改影响的注册项字段。
选择显示给用户的列，以允许他们使用内联编辑输入适当的“From”值和“To”值。用户还可以自定义可查看的列，以包含其有权查看的字段。我们建议添加全局操作更改类型字段，以便用户可以轻松确定输入“From”值和“To”值的位置。
映射注册属性
您必须将全局操作更改字段映射到注册项字段，以指定 Vault 用作属性的字段，以便在用户为操作更改创建事件时识别可能受影响的注册项，使用“From”值和“To”值填充适用的全局操作更改字段，并运行运行全球影响评估操作。有关如何在 MDL 中创建和更改注册属性组件以将全局操作更改字段映射到注册项字段的详细信息，请参见关于 RegulatoryOne 组件类型。
配置注册项字段
通过选中任何适用字段上的复制记录中不复制此字段复选框，您可以指定当用户运行运行全球影响评估操作时，Vault 不会将哪些注册项字段从原始注册项复制到新记录中。当用户完成运行全球影响评估操作时，Vault 不会填充生成的注册项上的这些字段。
Vault 不会复制任何不活动、不可编辑或系统管理的字段。
配置运行全球影响评估操作
您必须将运行全球影响评估操作配置为事件对象上的用户操作，以允许用户运行全球影响更改评估。当用户在事件记录上填充全局操作更改，然后运行运行全球影响评估操作时，Vault 将所有活动注册项标识为可能受操作更改影响的，这些注册项的值与全局操作更改类型的 From 类型中指定的值相同。然后，用户可以筛选注册项列表，以指定要复制的记录。
当用户通过单击注册项记录对话框中的创建注册项按钮完成操作时，Vault 从复制的记录生成新的注册项，将其与用户运行操作的事件关联，并在原始注册项中填充具有相同字段值的字段，包括用户无权查看的字段，但以下例外：
- 事件的 To 类型全局操作更改中的所有用户定义值都将基于属性映射复制到新的注册项中。
- 事件字段填充了用户从中运行操作的事件的标签。
- 全球影响评估源记录字段中填充了从中复制的注册项的名称。
- 以下字段未填充：
Vault 不会创建重复的记录。如果事件和全局影响评估源记录字段已经存在注册项目，则 Vault 会为同一事件和全局影响评估源记录字段生成另一个注册项目。
配置用户权限
除了以下权限外，您还必须确保用户具有访问适当对象和对象字段的相应读取和创建权限：
- 对于事件对象：编辑权限。
- 对于全局操作更改对象：对自定义字段中引用的任何对象的编辑权限和读取权限。用户只能在拥有读取权限的事件记录的全局操作更改节段添加要显示的字段。
- 对于注册项对象：读取权限，包括相关字段和对象类型的读取权限。
- Vault 仅在搜索：选择注册项记录对话框中显示注册项记录，复制用户有权限查看的注册项。
相关权限
您可以使用标准系统管理员或 Vault 所有者安全配置文件完成本文中的所有步骤。如果 Vault 使用自定义安全配置文件，则您的配置文件必须授予以下权限：
| 类型 | 权限 | 控制 |
| 安全配置文件 | 管理员：配置：对象：创建、编辑 | 能够创建和修改 Vault 对象。 |
| 安全配置文件 | 管理员：权限集：创建、编辑 | 更改用户的权限集的能力。 |