Vault RegulatoryOne 注册和档案管理是一款帮助用户在受管制市场中端到端地管理注册和档案的应用程序。监管事务用户可以透明地启动监管流程，准确地识别和评估要求，高效地协作执行这些要求，并监控注册以确保可追溯性。
注册和档案管理属于 Vault RegulatoryOne 系列的应用程序。使用一个 Vault 时，您的组织可以拥有一 (1) 个、两 (2) 个或所有这些应用程序。
功能
“RegulatoryOne 注册和档案管理”基于 Vault 而构建，包含适用于 Platform 的 Vault 帮助中所述的功能。此外，还提供以下功能：
- 拆分注册项：使用“注册和档案管理”功能，用户能够根据应用到源注册项的管理员定义的拆分规则，快速地批量新建相关注册项。这允许您的组织创建和管理可能需要以不同方式评估的细粒度注册项。管理员还可以配置查看器以分层结构显示相关的注册项。用户还可以选择基于现有档案生成要求，并重用共享要求。
- 进行全球变化影响评估 ：注册和档案管理为用户提供了识别可能受全局操作更改影响的注册项的能力，并使用用户指定的反映更改的值，创建从受影响项复制的新注册项。
- 执行本地影响评估：使用“注册和档案管理”功能，用户能够评估是否可以通过修改现有注册来实现注册项的目标，或者某个地点的特定法规是否需要一个新的注册，以使用户能够开始适当的注册流程。
- 管理注册：使用“注册和档案管理”功能，用户能够快速地批量创建注册（包括注册目标）。用户可以找到并选择想要为其创建注册的适当注册项，并且可以选择在多个注册项之间共享注册。用户还可以基于管理员定义的映射，使用从相关注册项传播的值，填充注册和注册目标上的某些字段。
- 管理要求：注册和档案管理使用户能够定义和跟踪为满足注册项要求而需要完成的工作。对于每个注册目标或注册项，用户可以根据产品生成一组动态的管理员定义要求，还可以生成任何预期文档列表。
- 创建档案活页夹：使用“注册和档案管理”功能，用户能够创建档案活页夹以反映要求层次结构，并包含用于每项要求的所有预期文档。
数据模型
“注册和档案管理”与其他 RegulatoryOne 应用程序共享一些常用的数据模型组件，因此您可以将所有这些应用程序的数据合并到一个 Vault 中。这并非所有注册和档案管理对象的完整列表，但对数据模型中一些重要的核心对象进行了说明。
对象标签可能与本文中提及的标签不同，具体取决于 Vault 的配置。
关键对象
除了共享 RegulatoryOne 数据模型外，“注册和档案管理”应用程序还拥有用于存放数据的其他对象。以下是注册和档案管理核心对象的列表，但并非所有对象都包含在内：
- 事件：此对象代表在发生之前可能需要完成监管相关活动的计划事件。
- 地点：此对象代表必须在其中注册产品的地点。
- 注册：此对象代表已在州/省、国家、地区由第三方认证或零售商验证过许可的证明。注册的注册目标类型代表了注册的快照和特定时间点的相关注册项。
- 注册项：此对象代表用于识别或确定在某个管辖区营销或销售产品时所需完成工作的请求。
- 拆分规则：此对象代表管理员定义的规则，用户可使用此规则将源注册项拆分为新的相关注册项。
- 要求：此对象代表需要完成的监管活动，或为了支持注册流程而需要收集的文件。
- 注册项要求：此对象代表与获取完成的注册项相关的要求。
- 监管要求：此对象代表在注册过程中从管理机构获取信息的要求。
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