Vault RegulatoryOne 合规性管理是一款帮助用户管理和完成监管请求并跟踪回复的应用程序。监管事务用户可以快速、自信地回复来自监管机构、CRO、客户和供应商的大量外部请求，以及来自销售和研发部门的内部请求。合规性管理允许用户从一个集中的位置访问准确、完整的信息和文档。
Vault 合规性管理属于 Vault RegulatoryOne 系列的应用程序。在一个 Vault 中，您的组织可以拥有一 (1) 个、两 (2) 个或所有这些应用程序。
合规性管理功能
“RegulatoryOne 合规性管理”基于 Vault 而构建，包含适用于 Platform 的 Vault 帮助中所述的功能。此外，还提供以下功能：
- 管理监管请求：使用合规性管理时，用户能够访问准确、最新且一致的信息，以便在回复与产品或配方的监管合规相关的信息的请求中包含这些信息，从而缓解不合规风险。对于每个请求，用户可以快速从预定义类型创建请求，包含相关的详细信息，然后提交以供审查。监管用户可以提供回复，关联相关文档，查看相似请求以确保回复的一致性，以及创建任何所需的次要请求。
- 管理成分合规性：使用合规性管理时，用户能够在层次结构查看器中可视化配方成分，以便在批准您的组织使用该成分之前轻松确保所有成分化学品均符合特定市场的要求。
- 管理配方问卷：合规性管理使用户能够向供应商等受访者发送有针对性的问卷，并让这些受访者无需登录 Vault 即可安全地完成问卷。用户可以基于管理员定义的映射，将已完成的问卷数据导入到合规评估中。
数据模型
“合规性管理”与其他 RegulatoryOne 应用程序共享一些常用的数据模型组件，因此您可以将所有这些应用程序的数据合并到一个 Vault 中。这并非所有合规性管理对象的完整列表，但对数据模型中一些重要的核心对象进行了说明。
对象标签可能与本文中提及的标签不同，具体取决于 Vault 的配置。
关键对象
除了共享 RegulatoryOne 数据模型外，“合规性管理”应用程序还拥有用于存放数据的其他对象。以下是合规性管理核心对象的列表，但并非所有对象都包含在内：
- 监管请求：此对象代表对于产品或配方的监管合规性相关信息的请求。
- 监管请求配方：此对象联合监管请求和配方对象。
- 组织：此对象代表外部组织，并包含地址和位置信息以及详细联系信息。
- 组织人员：此对象代表与特定组织关联的人员。
- 注册：此对象代表已在州/省、国家、地区由第三方认证或零售商验证过许可的证明。
- 受管制类别：此对象代表适用于某个位置的注册类别，例如“化妆品”或“OTC”。
- 合规评估：此对象代表给定的配方和受管制类别的合规状态。
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