进行本地影响评估（注册和档案管理）| Vault 帮助

注册和档案管理使您能够评估是否可以通过修改现有注册来实现注册项的目标，或者是否需要根据位置的特定法规进行新的注册过程。您可以根据管理员定义的筛选器搜索现有的活动注册。Vault 会确定您可以使用哪些匹配的注册来注册产品，或者您是否必须修改匹配的任何注册才能使用它们来注册产品。然后，您可以选择最合适的注册并开始针对某个国家/地区的特定法规进行相应的注册。

对象、字段和节段标签可能与本文中提及的标签不同，具体取决于管理员的配置。

创建注册项

在进行本地影响评估之前，您必须首先创建要进行评估的新注册项。要创建注册项：

管理员配置后，您的注册和档案管理 Vault 包括对注册项的多项操作，以支持您按以下顺序触发的本地影响评估：

根据管理员的配置，记录可能需要处于特定的生命周期状态，该选项才会出现在所有操作菜单中。如果所有操作菜单中没有显示操作，则该操作可能属于入口操作。有关更多详细信息，请参阅自动触发本地影响评估。

您可以根据管理员定义的标准，使用同一监管类别中现有注册项的字段值自动填充注册项上的某些字段。Vault 仅填充空白字段。如果已填充任何管理员指定字段，Vault 将保留现有值。

要生成注册数据：

本地影响评估操作会根据管理员定义的标准，确定您可以用于注册项的任何现有注册，包括需要修改的任何注册。Vault 在匹配注册和匹配注册目标字段中识别潜在匹配项，并根据匹配项指示适当的监管流程类型（新建、无需采取操作或修订）。然后，您可以查看匹配项并为注册项选择适当的注册。

要进行本地影响评估：

导航到相应的注册项。
从所有操作菜单中，选择本地影响评估以确定潜在匹配项。操作完成后，Vault 会根据注册匹配项的数量填充匹配注册、匹配注册目标和监管流程类型字段：
- 如果零 (0) 个注册匹配，则匹配注册和匹配注册目标字段留白。Vault 将监管流程类型字段填充为“新建”，以指示需要重新注册。
- 如果一 (1) 个注册匹配，Vault 使用匹配记录名称填充适用的匹配注册和匹配注册目标字段，并使用适用的值填充监管流程类型字段。
- 如果多个注册匹配，Vault 会使用找到的匹配注册填充匹配注册字段。监管流程类型字段留白。
如果一 (1) 个或多个注册匹配：
- 单击匹配注册字段中的双筒望远镜图标，以打开搜索注册对话框并查看所有匹配项。部分匹配注册上的不匹配字段用警告 () 图标。您仅能查看有权限查看的字段和记录的详细信息。
- 为注册项选择合适的注册。选择记录后，对话框页脚中会显示详细信息，说明选择如何确定监管流程类型。
- 单击保存以返回到注册项记录，并根据您的选择填充匹配注册或匹配注册目标以及监管流程类型字段。

在触发本地影响评估操作并选择适当的注册后，您可以触发注册和注册目标操作。此操作将注册项与您选择的现有匹配记录相关联，或者创建并关联新的注册记录。

要执行此操作，请导航到相应的注册项，然后从所有操作菜单中选择创建注册和目标。Vault 会根据匹配注册、匹配注册目标字段中的值自动创建并关联适当的记录：

如果匹配注册是……	匹配注册目标是……	结果
空白	空白	Vault 会创建一个新的父级注册记录，并将其关联到一个新的子级注册的注册目标类型记录，还会将注册项关联到子级注册记录。
[注册]	空白	Vault 将创建新的子级注册的注册目标类型，并将其与匹配父级注册记录和注册项相关联。现有注册记录已更新。
[注册]	[注册目标]	Vault 将注册项与匹配的父级注册记录和不完整的子级注册的注册目标类型记录相关联。现有注册记录已更新。
找到的匹配注册	任意	不创建任何记录。您必须首先选择适用的注册。

当您触发创建注册和目标操作时，Vault 首先验证之前运行的本地影响评估操作的结果是否仍然适用。如果匹配注册和匹配注册目标字段的值不再有效，Vault 不会创建或关联任何新记录，而是指示您重新触发本地影响评估操作。

如果您之前没有触发本地影响评估作业来填充注册项的匹配注册和匹配注册目标字段，当您触发创建注册和目标操作时，Vault 会创建并关联新的注册记录。