借助合规性管理,用户能够访问要包含在回复中的准确、最新且一致的信息,从而缓解不合规风险。对于每个请求,用户可以快速从预定义类型创建请求,包含相关的详细信息,然后提交以供审查。监管用户可以提供回复,关联相关文档,查看相似请求以确保回复的一致性,以及创建任何所需的次要请求。您可以配置 Vault,以确保用户可以快速、轻松地回复监管请求。

监管请求管理对象

“合规性管理”使用下列核心对象和对象类型来支持监管请求管理:

  • 监管请求 (regulatory_request__v):此对象代表监管请求,包括请求类型、优先级、来源、组织信息、国家/地区、语言和回复详细信息。
  • 监管请求配方 (regulatory_request_formulation__v):此对象联合监管请求配方对象。
  • 配方 (formulation__v):此对象代表配方,并包含版本信息。
  • 组织 (organization__v):此对象代表外部组织,并包含地址和位置信息以及详细联系信息。
  • 组织人员 (organization_person__v):此对象代表与特定组织关联的人员。

配置概述

要配置 Vault 以使用监管请求管理功能,需执行以下步骤:

  1. 配置对象页面布局
  2. 向选项列表添加值
  3. 配置自定义生命周期
  4. 配置自定义工作流
  5. 可选:配置配方成分查看器
  6. 配置用户权限

配置对象页面布局

您必须修改监管请求对象页面布局,以使用户能够使用相应的功能。

详细信息表单节段

您必须在监管请求对象上配置多个详细信息表单节段,以使用户能够捕获请求和回复详细信息。

请求详细信息节段

配置一个详细信息表单节段。使用此节段,用户可以提供请求详细信息。建议将此节段标记为“请求详细信息”。确保包含以下字段:

  • 保密
  • 国家/地区
  • 语言
  • 组织
  • 组织联系人
  • 组织类型
  • 优先级
  • 请求
  • 来源

您还必须添加配方字段,以使用户能够为监管请求选择适当的配方

  1. 在“请求详细信息”节段中,添加配方控制字段(通过使用滑块 (Slider Icon) 图标)。
  2. 可选:在添加配方对话框中,更改字段的名称
  3. 可选:选中指定不同的标签和帮助内容复选框,以自定义向用户显示的标签和工具提示文本。
  4. 输入向用户显示的最大建议数量
  5. 可选:添加 VQL 标准,以限制用户能够看到并为此字段选择的配方记录。
  6. 单击完成

回复详细信息节段

配置一个详细信息表单节段,其中包含关闭日期回复回复评论字段。建议将此节段标记为“回复详细信息”。使用此节段,用户可以在除请求详细信息节段以外的另一个节段中提供回复详细信息。

监管请求配方 > 配方对象配置一个相关对象节段。我们建议使用“配方”节段标签。这样,用户便可以在创建监管请求后修改与该请求相关的配方

监管请求对象配置一个相关对象节段。我们建议使用“次要请求”节段标签。在监管请求对象中使用自引用字段,以便用户可以为请求中的缺失信息或其他信息创建所需的请求。

配置相关文档节段,此节段使用相关监管请求字段作为引用文档字段。我们建议使用“回复文档”节段标签。在标准 VQL 字段中,添加标准以筛选适当的文档类型配方。这样,当用户搜索时便可以从相关文档中进行选择并将其添加到请求中。例如,要显示与配方 FORM-00000001 相关的所有文档,您可以使用如下条件:document_formulation__cr.name__v=FORM-00000001

相似请求节段

配置相似请求节段,以使用户能够从监管请求中查看具有相似特征的请求。您可以配置匹配字段,以确保此节段中显示的请求共享相同的特征,例如监管请求类型组织类型配方。您还可以配置监管请求对象字段,在节段中作为列标题向用户显示。

支持以下对象字段类型:

  • 组件(用于生命周期状态)
  • 日期
  • 配方(其中“返回类型”为“文本”、“数字”、“是/否”或“日期”)
  • ID
  • 查找(其中类型为“文本”、“数字”或“是/否”)
  • 数字
  • 对象和父对象
  • 文本(不包括长文本和富文本字段)
  • 是/否

要配置相似请求节段:

  1. 监管请求对象页面编辑器中,单击添加节段
  2. 选择相似请求控制节段(通过使用滑块 (Slider Icon) 图标)。
  3. 输入一个节段标签
  4. 可选:在仅在这些生命周期状态下显示该节段字段中,选择一 (1) 个或多个生命周期状态。
  5. 可选:输入节段帮助内容,向用户提供任何相关信息。帮助内容显示在节段标签下方。
  6. 选择要用作匹配字段并处于活动状态的字段。
  7. 选择最多 30 个要在此节段显示为请求网格列标题并处于活动状态的监管请求字段。
  8. 使用从 20 到 100 的整数,指定要向用户显示的每页记录数
  9. 单击完成

向选项列表添加值

监管请求管理包含以下选项列表:

  • 机密性:此选项列表包含请求所需的机密性类型的值,在用户创建监管请求记录时使用。
  • 国家/地区:此选项列表包含请求的原产国/原产地的值,在用户创建监管请求记录时使用。
  • 语言:此选项列表包含请求所使用语言的值,在用户创建监管请求记录时使用。
  • 组织类型:此选项列表包含不同组织类型的值,在用户创建监管请求记录时使用。
  • 优先级:此选项列表包含请求的级别或优先级的值,在用户创建监管请求记录时使用。
  • 回复:此选项列表包含回复类型的值,在回复请求时使用。
  • 来源:此选项列表包含请求来源的值,在用户创建监管请求记录时使用。

您可以向这些选项列表添加值,以满足组织的需求。

监管请求生命周期

您可以为监管请求对象创建自定义生命周期,并添加自定义生命周期状态,以满足组织的需求。建议至少创建以下自定义生命周期状态:打开审查中已关闭

监管请求工作流

您可以为监管请求对象创建自定义工作流,以满足组织的需求。在配置工作流之前,确保您已创建自定义生命周期。建议您也可以为次要请求创建单独的自定义工作流,这样在关闭父请求之前就不必关闭次要请求。

配置配方成分查看器

您可以在配方记录中添加配方成分查看器,这样用户便可以轻松在监管请求记录的配方相关对象节段中可视化成分化学品的分层成分与合规性状态。请参阅配置配方成分查看器,以了解更多详细信息。

配置用户权限

除了以下概述的权限外,您还必须确保用户具有访问适当对象和对象字段的相应读取和创建权限

为使用户能够在创建监管请求时选择配方

  • 对于监管请求对象:标题对象字段的读取权限,创建详细信息 JSON 对象字段的编辑权限。
  • 对于配方对象:读取权限,包括对于您添加到 VQL 标准的任何字段的读取权限,这些标准应用于监管请求对象上的请求详细信息节段中的配方字段。对于对 VQL 标准中指定的所有字段没有读取权限的用户,Vault 将隐藏配方字段。

为使用户能够在监管请求记录上查看相似请求,用户必须对您配置为匹配字段的字段拥有适当的字段级对象权限,并对监管请求对象上的字段拥有字段级对象权限。如果用户没有某些字段的字段级别对象权限,则当用户查看相似请求列表时,将不向该用户显示这些列。

对于字段上的监管请求对象,以及相关对象和文档上的原子安全,我们还建议按生命周期状态和角色启用 DAC

您可以使用标准系统管理员Vault 所有者安全配置文件完成本文中的所有步骤。如果 Vault 使用自定义安全配置文件,则您的配置文件必须授予以下权限

类型权限控制
安全配置文件管理员:配置:对象:创建、编辑能够创建和修改 Vault 对象。
安全配置文件管理员:权限集:读取、创建、编辑更改用户的权限集的能力。
安全配置文件管理:配置:对象生命周期:创建、编辑能够创建和修改对象生命周期。