Vault RegulatoryOne Regulatory Documents 是一个补充性的应用程序,适用于拥有 RegulatoryOne 合规性管理或 RegulatoryOne 注册和档案管理 Vault 的客户,可以帮助用户管理监管文档、进行无缝协作、降低合规风险以及改进监管流程。Regulatory Documents。Regulatory Documents 提供了一个标准化的数据模型,使用户能够针对相关产品、公式和研究来管理文档,包括预定义的文档类型,例如原材料问卷 (RMQ)、监管数据表 (RDS)、安全数据表 (SDS) 和技术数据表 (TDS)。监管事务用户可以在一个位置捕获研究和研究结果,因此能够引用这些结果,以确定配方的成分是否符合要求并且能够在特定的地点安全地使用。

Regulatory Documents 属于 Vault RegulatoryOne 系列的应用程序。在一个 Vault 中,您的组织可以拥有一 (1) 个、两 (2) 个或所有这些应用程序。

数据模型

Regulatory Documents 与其他 RegulatoryOne 应用程序共享一些常用的数据模型组件,因此您可以将所有这些应用程序的数据合并到一个 Vault 中。这并非所有 Regulatory Documents 对象的完整列表,只是对数据模型中的一些重要核心对象进行了说明。

对象标签可能与本文中提及的标签不同,具体取决于 Vault 的配置。

关键对象

除了共享的 RegulatoryOne 数据模型以外,Regulatory Documents 应用程序还拥有用于存放数据的其他对象。以下是 Regulatory Documents 核心对象的列表,但并未包含所有对象:

  • 监管研究:此对象代表一个研究,并包含有关研究类型、端点、方法和子类型的信息。
  • 监管研究配方联合:此对象会将监管研究配方对象联合,并代表研究配方的信息。