処方に関する質問票のチェックリストの設定 (RegulatoryOne)

処方に関する質問票に対応するために、コンプライアンス管理 Vault にチェックリストを設定する必要があります。コンプライアンス管理 Vault は、処方に関する質問票オブジェクトをターゲットとする FQ チェックリストタイプが含まれます。ユーザが特定の式に処方に関する質問票を関連付ける場合、Vault は式の質問票上のユーザ定義の業界および場所の値に基づき該当するチェックリスト設計を自動的に識別し、アンケートを特定の業界および場所に設定します。

この記事の手順を完了する前に、必要なすべての設定を完了してください。この記事の手順を完了したら、完了した処方質問票からデータをコンプライアンス評価にインポートするために Vault を設定します。

設定概要

Vault が処方質問票用のチェックリストを使用するための設定は、以下の手順で実行します:

  1. オブジェクトワークフローの設定
  2. 任意の作業: オブジェクトライフサイクルを設定する
  3. 適用可能なオブジェクトライフサイクルアクションを設定する
  4. チェックリストの設定とデザインを行う
  5. 該当するすべてのユーザと処方レコードを入力する
  6. 業界および場所に固有のチェックリスト設計レコードを作成する

処方質問票のワークフロー

コンプライアンス管理 Vault には、質問票をサポートする以下のワークフローが含まれ、組織のニーズに応じて設定、および、PAL を送信アクションに接続できます:

  • FQ 承認のワークフロー: このワークフローを設定すると、ユーザの操作で回答者に回答を手動で送信する前に、ユーザが質問票を開始し、必要に応じて事前に回答を入力できるようになります。
  • FQ 承認の保留中ワークフロー: このワークフローを設定して、入力操作に基づいて回答者に質問票を自動的に送信します。

サプライヤーに複数の組織個人 (回答者) がいる場合で、1 名の回答者に質問票の記入を制限したい場合は、完全なチェックリストワークフロータスクで短絡的ネットワークフロータスクをオプションで設定できます。

オブジェクトワークフローの設定方法の詳細については、オブジェクトワークフローの設定をご覧ください。

FQ 承認ワークフロー

FQ 承認ワークフローを設定して、次の手順を実行し、PAL を送信ユーザアクションに接続することをお勧めします。これにより、ユーザは回答者にアンケート PAL を手動で送信できます。

  1. 開始手順. 参加者管理を追加し、オプションを選択して参加者を定義するカスタムアクションを使用します。カスタムアクションで、PAL FQ チェックリスト回答者を設定するを選択します。
  2. 進行中に状態を変更するアクション。
  3. チェックリストを完了するためのワークフロータスク。タスクに割り当てる者で、開始手順に設定した参加者ラベルを選択し、参加者グループのすべてのユーザを割り当てるを選択します。メールテンプレートで、ようこそ: FQ チェックリストを選択します。
  4. チェックリストが完了しているかのバリデーションのためのシステムアクション。
  5. 回答者フィールドを設定のためのシステムアクション。
  6. 状態を「完了」に変更。
  7. 終了手順.

質問票を回答者に送信する前に、ユーザが特定の質問に対する回答を入力できるようにするには、チェックリストの開始アクションも設定する必要があります。

FQ 承認保留中ワークフロー

FQ 承認保留中ワークフローを設定して、次の手順を実行し、PAL を送信エントリアクションに接続することをお勧めします。これにより、ユーザは回答者にアンケート PAL を自動で送信できます。

  1. 開始手順. 参加者管理を追加し、オプションを選択して参加者のロールを使用します。参加が許可されたロールで、回答者のチェックリストを選択します。
  2. 進行中に状態を変更するアクション。
  3. チェックリストを承諾し完了するためのワークフロータスク。タスクに割り当てる者で、開始手順に設定した参加者ラベルを選択し、参加者グループのすべてのユーザを割り当てるを選択します。
  4. メールテンプレートで、ようこそ: FQ チェックリストを選択します。
  5. チェックリストが完了しているかのバリデーションのためのシステムアクション。
  6. 回答者フィールドを設定のためのシステムアクション。
  7. 状態を完了に変更するためのアクション。タスクに割り当てる者フィールドで、開始手順に設定した参加者管理を選択し、参加者グループのすべてのユーザを割り当てるを選択します。
  8. 終了手順.

DAC の設定

FQ 承認保留中ワークフローを設定して、PAL の送信エントリアクションに基づいて Vault が質問票を自動的に送信するようにする場合は、処方に関する質問票オブジェクトで DAC を有効にし、作成したアプリケーション管理ユーザのためにカスタム共有ルールを作成する必要があります。ルール上のエディタのロールにユーザを割り当て、質問票に回答できるようにします。

処方質問票ライフサイクル

コンプライアンス管理レポートには、FQ チェックリストライフサイクルおよび FQ 回答ライフサイクルが含まれ、質問票をサポートします。組織のニーズを満たすために、追加のカスタムライフサイクル状態を設定できます。

処方質問票のオブジェクトアクションの設定

FQ チェックリストオブジェクト上の FQ チェックリストライフサイクルには、PAL の送信およびPAL を無効化するアクションを設定できます。これは、処方に関する質問票オブジェクトをターゲットにします。ユーザがパブリックアクセスリンク (PAL) を送信および無効化できるようにするには、これらのアクションを設定する必要があります。回答者は、これらのリンクを使用して、ログインする必要なく、Vault の質問票に安全にアクセスし、回答します。

PAL アクションの送信

PAL の送信アクションを次の方法で設定することをお勧めします:

  • 進行中ライフサイクル状態のエントリアクションとしてPALアクションを追加し、ユーザが Vault を起動して回答者に質問票を自動的に送信できるようにします。PAL は 30 日間有効です。
  • 進行中ライフサイクル状態のユーザアクションとしてPALに送信アクションを追加し、ユーザが回答者に質問票を手動で送り、再送できるようにします。このアクションに「質問票の送信」とラベル付けをされることをお勧めします。ユーザは、同じアクションを使用して PAL を送信および再送することができます。質問票が再送されると、そのチェックリストインスタンスの以前のすべての PAL は自動的に無効化されます。

処方に関する質問票でユーザが PAL の送信アクションを実行した場合、Vault は処方に関する質問票および関連する処方に関連するすべての組織の個人の業界および場所の値に基づき適切なチェックリスト設計を特定します。Vault は組織パーソン に PAL を電子メールで送信します; メールには、アクションを開始したユーザと関連する処方についての詳細が含まれています。処方に関する質問票監査証跡の質問票に関連するエントリには、チェックリスト回答者 (組織の個人) およびアプリケーション管理ユーザが含まれます。

PAL の無効化アクション

PAL の無効化アクションを次の方法で設定することをお勧めします:

  • 進行中ライフサイクル状態のユーザアクションとしてPAL の無効化アクションを追加し、ユーザが特定の質問票に関連する PAL を手動で無効化できるようにします。「リンクの無効化」などのラベル付けを行うことをお勧めします。
  • 特定の質問票に関連する完了済みライフサイクル状態の PAL でPALの無効化アクションを追加すると、サプライヤーが回答を完了後、自動的に無効化されます。

チェックリストの開始アクション

ユーザが回答者に回答を送信する前に、任意で質問票を開始し、事前に回答を入力できるようにするには、適切な処方に関する質問票ライフサイクル状態でチェックリストの開始アクションを設定する必要があります。ビジネスニーズによっては、以下の作業を行うこともできます:

チェックリストを開始するためのエントリとユーザアクションの詳細については、チェックリストの設定をご覧ください。

ユーザと処方レコードの入力

PAL を送信アクションが処方質問票で開始された場合、Vault が回答者に送信する電子メールには、アクションを開始したユーザと関連する処方についての詳細が含まれています。Vault が電子メールを回答者に対して正常に送信できるようにするには、該当するすべてのユーザレコードと処方レコードに以下のフィールドを入力する必要があります:

  • ユーザレコード: 送信 PALアクションを開始するすべてのユーザについて企業フィールドを入力します。
  • 処方レコード: 処方質問票を生成するすべての処方についてタイトルフィールドを入力します。

該当するユーザレコードと処方レコードに上記の詳細が入力されていない場合、PAL を送信アクションは失敗し、Vault は回答者に対して電子メールを生成できません。

チェックリストの設定と設計

処方質問票をサポートするためにチェックリストを設定する場合は、次の項目を入力する必要があります:

チェックリストの設定方法の詳細については、チェクリストの設定を、チェックリストの設計方法の詳細については、チェックリストの設計をご覧ください。

回答者への電子メールのカスタマイズ

Vault が回答者に送信する電子メールは、各チェックリスト設計ごとにカスタマイズできます。以下の手順に従います。

チェックリスト設計の作成

業界および場所に固有のチェックリスト設計レコードを作成します。ユーザが処方に関する質問票レコードに対して PAL の送信アクションをトリガーすると、Vault は処方に関する質問票の業界および場所の値に基づいて、適切なチェックリスト設計を自動的に識別し、インスタンス化してサプライヤー組織の個人に送信します。

業界固有のすべての質問を含む「グローバル」のチェックリスト設計レコードを作成し、レコードのコピーを作成して、場所固有のチェックリスト設計レコードを作成し、その特定の場所に関連しないすべての質問を削除することをお勧めします。たとえば、該当する業界および場所の値を持つ以下の地域固有のレコードを作成し、指定された地域に関連する質問のみを含めることができます:

  • 「化学 – APAC」
  • 「化学 – EU」
  • 「化学 – NA」
  • 「化学 – グローバル」 (場所を指定しない)

この設定で、処方に関する質問票レコードが場所に「APAC」、「EU」または「NA」の値を持たない場合、Vault は関連する処方の「化学 – グローバル」設計をインスタンス化します。

通知メッセージのカスタマイズ

設定されている場合、ようこそメール件名およびようこそメールフィールドに詳細を入力して、チェックリスト設計ごとにVaultが応答者に送信するメールの件名および電子メールテキストをカスタマイズできます。

制限

処方質問票には以下の制限が適用されます:

  • 回答者は、質問票の回答にドキュメントを追加できません。
  • 管理者は集約されたチェックリストを作成できません。

標準システム管理者または Vault 所有者のセキュリティプロファイルで、本書に記載されたすべての手順を完了することができます。お使いの Vault がカスタムセキュリティプロファイルを使用している場合、プロファイルに以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ権限制御
セキュリティプロファイル管理者: コンテンツ設定: オブジェクト: 作成, 編集Vault オブジェクトを作成・変更する権限。
セキュリティプロファイル管理者: コンテンツ設定: オブジェクトワークフロー: 作成, 編集オブジェクトワークフローを作成・変更する権限。
セキュリティプロファイル管理者: コンテンツ設定: オブジェクトメッセージ: 作成、編集オブジェクトメッセージを作成・変更する権限。
セキュリティプロファイル管理者: 設定: 一般設定: 編集アプリケーション設定ページで機能を有効化する権限。