処方組成物ビューアの設定 (RegulatoryOne)

コンプライアンス管理には処方組成物ビューアがあり、これを使用すると、ユーザは、すべての組成構成要素を含む配合の階層組成物を簡単に視覚化することができ、化学成分が規制要件を満たすかどうか素早く確認することができます。ユーザは組織での使用を承認する前に、ビューアでコンプライアンスデータ (処方質問票の回答から生成されるコンプライアンス評価を含む) をレビューし、処方が適合していることを確認できます。

ビューアには、親処方の子処方組成物に基づいて、関連するすべての子処方が表示されます。ユーザはビューア内から、有効なコンプライアンス評価を、リストアップされた処方と規制カテゴリごとに閲覧、作成、および更新できます。

設定の概要

処方組成物ビューアを使用するように Vault を設定するには、以下の手順を実行します:

規制カテゴリをマッピングする
コンプライアンス評価ステータスを設定する
処方オブジェクトのページレイアウトを設定する
コンプライアンス評価オブジェクトのページレイアウトを設定する
処方組成物オブジェクトのページレイアウトを設定する
ユーザ権限を設定する

規制カテゴリのマッピング

処方組成物ビューアには、規制カテゴリ (社内名) の値を持つコンプライアンス評価のデータのみが表示されます。これらの値は、「有害物質規制法」を表す「TSCA」規制カテゴリなどの社内名を表します。ビューアは、これらの社内名をグリッドの右側の列ヘッダーとして使用します。

ビューアが関連するコンプライアンス評価を表示するように、社内名を作成して規制カテゴリにマッピングする必要があります。ユーザがコンプライアンス評価レコード上で規制カテゴリを選択すると、Vault はマッピングに基づいて、規制カテゴリ (社内名) フィールドに自動的に入力を行います。Vault では、マッピングされていない規制カテゴリに対してユーザがコンプライアンス評価を作成することはできません。

規制カテゴリを社内名にマッピングするには:

すべての規制カテゴリについて、規制カテゴリ (社内名) 選択リストに適切な値を追加します。
規制カテゴリオブジェクトページレイアウトに規制カテゴリ (社内名) フィールドを追加します。
Vault 内のすべての規制カテゴリの規制カテゴリ (社内名) フィールドに入力を行います。

コンプライアンス評価レコードで現在参照されている選択リストの値は編集できません。

コンプライアンス評価ステータスの設定

コンプライアンス評価の作成時に、ユーザはレコードに割り当てるステータスを選択する必要があり、そのステータスはビューアに表示されます。Vault が処方質問票データからコンプライアンス評価を生成する際、コンプライアンス評価ステータスは定義済みのマッピングに基づいて自動的に割り当てられます。

選択リストに値を追加する

以下の選択リストに値を追加する必要があります:

コンプライアンス評価ステータス: この選択リストには、コンプライアンス評価ステータスの値が含まれ、ユーザがコンプライアンス評価レコードを作成・更新する際に使用されます。「Y」、「N」、「E」、「R」、「N/A」の値を追加することをお勧めします。
評価ステータスカラー: この選択リストには、ユーザがコンプライアンス評価ステータス値を処方組成物ビューアで表示する方法を選択できるよう、さまざまな色が含まれています。詳細は、評価ステータスカラー選択リストの設定を参照してください。

評価ステータスカラー選択リストの設定

評価ステータスカラー選択リストを設定して、ユーザがコンプライアンス評価ステータス値をビューアで表示するため特定の色を選択できるようにします。これによりユーザは、特定カテゴリにおける特定レコードのコンプライアンスステータスに特に注意を促すとともに、すべてのユーザにステータスへのアラートを伝えることができます。ビューアに表示される色の視覚的インパクトを最大限に高め、特定ステータスへのユーザの注意を引くため、設定する色は最小限にすることをお勧めします。

管理者 > 企業管理者 > 評価ステータスカラーへ進みます。
編集をクリックします。
選択リスト値セクションで「赤」など新しい色の値を入力し、キーボードの Enter を押して新しい選択リスト値ラベルを追加します。新しい値は、新しい色の選択リスト値名フィールドにも自動的に入力されます。
新しい色の値の選択リスト値名フィールドで、自動的に入力された色の値は 6 桁の 16 進数カラーコード (例: 赤の場合は「ff0000」) と置き換わります。無効な 16 進数カラーコードが入力され、ユーザがその選択リスト値をコンプライアンス評価レコードで選択した場合、Vault は Vault のデフォルトハイパーリンクカラーでコンプライアンス評価ステータス値を表示します。
任意の作業: 選択リストに別の色を追加します。
保存をクリックします。

ユーザがコンプライアンス評価レコードの評価ステータスの色を選択すると、すべてのユーザの処方組成物ビューアのコンプライアンス評価ステータスが選択した色で表示されます。評価ステータスの色フィールドが空白の場合、そのステータスはすべてのユーザに既定のハイパーリンクの色で表示されます。

コンプライアンス評価オブジェクトページレイアウトの設定

コンプライアンス評価ステータスと評価ステータスカラーフィールドをコンプライアンス評価オブジェクトページレイアウトに追加して、ユーザがステータスとカラーを選択して、Vault がビューアでコンプライアンス評価ステータス値を表示する方法を決定できるようにする必要があります。

また、規制カテゴリ (社内名)フィールドをコンプライアンス評価オブジェクトページレイアウトに追加することも必要です。Vault は、規制カテゴリマッピングに基づいて、このフィールドを自動的に入力します。

処方オブジェクトページレイアウトの設定

処方オブジェクトページレイアウトを更新して、ユーザが処方組成物ビューアを表示し、適切な子および親のレコードを追加できるようにする必要があります。

処方組成物ビューアセクションの追加

処方組成物ビューアセクションを処方オブジェクトページレイアウトに追加して、ユーザが処方レコードの詳細ページでビューアを確認できるようにする必要があります。以下の手順に従います。

処方オブジェクトのオブジェクトページエディターに進みます。
セクションの追加をクリックして、処方組成物ビューア制御セクションをスライダー ()。
任意の作業: セクションラベルを入力します。
任意の作業: セクション名を入力します。
任意の作業: これらのライフサイクル状態にのみセクションを表示するフィールドで、1 つまたは複数のライフサイクル状態を選択します。このオプションは、オブジェクトがライフサイクルを使用している場合にのみ表示されます。
任意の作業: 処方オブジェクトレコードでユーザに表示されるセクションヘルプを入力します。
任意の作業: ユーザが処方オブジェクトレコードを開くとセクションが必ずオープンになるよう、デフォルトでセクションを展開するチェックボックスを選択します。
任意の作業: シェード階層レベルチェックボックスを選択して、ユーザがビューアを開く際に階層レベルを区別できるようにします。
任意の作業: ホバー行の強調表示チェックボックスを選択して、ユーザが特定の行をホバーする際に処方の関連する列値を区別できるようにします。
任意の作業: グリッド列 (処方組成物) に対して、グリッドの左側に表示する処方組成物フィールドを最大 19 個選択します。処方名フィールドは常に最初の列として表示されるため、追加する必要はありません。こちら側のグリッドは特定のフィールドのみをサポートします。フィールドをドラッグアンドドロップして、列がユーザに表示される順序を決定します。
任意の作業: グリッド列 (規制カテゴリ) に対して、グリッドの右側にヘッダーとして表示する規制カテゴリを最大 15 個選択します。ビューアは、該当する有効なコンプライアンス評価レコードのコンプライアンス評価ステータス選択リストの値をこれらの列に表示します。フィールドを追加しない場合、ユーザがビューアにコンプライアンス評価ステータスを表示したり更新したりすることはできません。フィールドをドラッグアンドドロップして、列がユーザに表示される順序を決定します。
任意の作業: VQL 条件を入力して、処方組成物オブジェクトのフィールドに基づいてビューアに表示される処方レコードを制限します。例えば、「原材料」として分類される処方組成物に関連する処方のみを表示するには、「formulation_classification__c = 'raw_material__c'」と入力します。このフィールドでは、IN および LIKE の演算子または関係 (__vr または __cr) はサポートされません。
完了をクリックします。
任意の作業: 一つの処方レコード内に異なる組成物条件を表示したい場合は、ページレイアウトに別の処方組成物ビューアセクションを追加します。例えば、1 つのビューアセクションに原材料が表示され、別のセクションに成分が表示されます。
処方ページレイアウトの更新が完了したら保存をクリックします。

サポートされるフィールド

Vault は、グリッド列 (処方組成物) フィールドで以下のオブジェクトフィールドタイプをサポートします。

名前
数字
オブジェクト
オブジェクトタイプ
選択リスト
テキスト
はい/いいえ
ルックアップ (タイプが上記のサポートされるフィールドである場合)
数式 (タイプが上記のサポートされるフィールドである場合)

処方オブジェクトページレイアウトに処方組成物オブジェクトの関連オブジェクトセクションを 2 つ追加する必要があります。ユーザが関連するレコードを簡単に追加および作成できるように、セクションに「親組成物」および「子組成物」ラベルを付けることをお勧めします。ユーザが親処方レコードに子処方組成物を追加すると、Vault は親処方上の処方組成物ビューアに該当する子処方レコードを自動的に含めます。

処方組成物オブジェクトページレイアウトの設定

処方組成物セクション内のグリッド列 (処方組成物) フィールドに含めたすべてのフィールドを、処方組成物オブジェクトページレイアウトに追加する必要があります。ビューアには、これらのオブジェクトフィールドがビューアの左側に列として表示されます。

ページレイアウトに処方名フィールドを追加することをお勧めします。ユーザが親処方に子処方組成物を追加すると、Vault は自動的にこのフィールドに、子フィールドでユーザが選択した処方のタイトルを入力します。

制限

処方質問票データのインポートを設定する場合、コンプライアンス評価オブジェクトのライフサイクルを使用しないでください。

ユーザ権限の設定

適切なオブジェクトとオブジェクトフィールドにアクセスするために、以下の権限に加え、ユーザに適切な参照と作成の権限が付与されていることを確認する必要があります:

コンプライアンス評価オブジェクトの場合:
- コンプライアンス評価ステータスフィールドの削除権限および編集権限。
- フィールド値を変更するための評価ステータスカラーフィールドの編集権限。
処方オブジェクトの場合: 読み取り権限。
処方組成物オブジェクトの場合:
- 処方名フィールドに対する参照権限を含む参照権限。
- 処方オブジェクトの処方組成物ビューアセクションのグリッド列 (処方組成物) フィールドに含まれるフィールドに対する編集権限。
規制カテゴリオブジェクトの場合: 参照権限 (規制カテゴリ (社内名) フィールドに対する参照権限を含む)。
Vault がフィールドでアトミックセキュリティを使用している場合、ユーザには適用可能なフィールドの適切なライフサイクル状態での編集権限も必要となります。

標準システム管理者または Vault 所有者のセキュリティプロファイルで、本書に記載されたすべての手順を完了することができます。お使いの Vault がカスタムセキュリティプロファイルを使用している場合、プロファイルに以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ	権限	制御
セキュリティプロファイル	管理者: コンテンツ設定: オブジェクト: 作成, 編集	Vault オブジェクトを作成・変更する権限。
セキュリティプロファイル	管理者: コンテンツ設定: 選択リスト: 編集	選択リスト値を修正する機能。
セキュリティプロファイル	管理者: 権限セット: 参照、作成、編集	ユーザの権限セットを変更する権限。