ローカルインパクトアセスメントの実施 (レジストレーションおよびドシエ管理)

レジストレーションおよびドシエ管理は、レジストレーション項目の目的が既存の登録を修正することで達成できるのか、それともその場所特有の規制のために新規レジストレーションが必要なのかを評価する機能を提供します。管理者が定義したフィルタに基づいて、既存のアクティブなレジストレーションを検索することができます。Vault は、一致するレジストレーションのうちどれを製品のレジストレーションに使用できるか、または、それらを製品のレジストレーションに使用する前に一致するレジストレーションのいずれかを修正する必要があるかどうかを特定します。そして、その国特有の規制に応じた最適なレジストレーションを選択・開始することができます。

管理者の設定に応じて、オブジェクト、フィールドおよびセクションのラベルが本文で説明されたラベルとは異なる表示となる場合があります。

レジストレーション項目の作成

ローカルインパクトアセスメントを実施する前に、まずアセスメントを実施する新規 レジストレーション項目 を作成する必要があります。レジストレーション項目を作成するには:

1. 適切なレジストレーション項目に進みます。
2. 作成をクリックします。
3. 名前を入力します。
4. ロケーション を選択すると、該当する 規制カテゴリを絞り込むことができます。
5. 規制カテゴリ を選択すると、管理者が設定した条件のうち、既存の レジストレーションと一致するものを決定します。
6. 任意の項目: 必要に応じて、必須項目以外の値を入力してください。レコードを作成した後、 レジストレーションデータの生成 アクションを使用して、特定のフィールドに自動的に入力することができます。
7. 保存をクリックします。

ローカルインパクトアセスメントの実施

管理者によって設定された場合、レジストレーションおよびドシエ管理Vaultは、以下の順序で起動するローカルインパクトアセスメントをサポートするために、 レジストレーション項目 に関するいくつかのアクションを含んでいます。:

1. レジストレーションデータの生成: レジストレーション項目の特定のフィールドに自動的に入力されます。
2. ローカルインパクトアセスメント: レジストレーション項目のレジストレーションに使用できるすべての既存レジストレーション (レジストレーション目的を含む) を特定します。提出前に修正する必要があるレジストレーションが含まれます。
3. レジストレーションと目的を作成する: レジストレーション項目に対して、適切なレジストレーション (レジストレーション目的を含む) を作成し、関連付けます。

管理者の設定によっては、 「 すべてのアクション 」メニューにオプションを表示するために、レコードが特定のライフサイクル状態である必要があります。すべてのアクション メニューアクションが表示されない場合は、このアクションがエントリアクションの一部になっている可能性があります。詳しくは、「 ローカルインパクトアセスメントを自動的な起動 」を参照してください。

レジストレーションデータの生成

レジストレーション項目 の特定のフィールドに、管理者が定義した基準に基づいて、 同じ 規制カテゴリ の既存の レジストレーション項目 のフィールド値を自動的に入力することができます。空白のフィールドのみ値が設定されます。管理者が指定したフィールドが既に入力されている場合、既存の値が保持されます。

レジストレーションデータの生成:

1. 適切なレジストレーション項目に進みます。
2. すべてのアクション メニューから、 レジストレーション項目の生成を選択します。
3. 通知されたら、 レジストレーション項目の入力済みレコードを確認します。

ローカルインパクトアセスメントの実施

ローカルインパクトアセスメントアクションは、管理者が定義した基準に基づいて、レジストレーション項目に使用できる既存のレジストレーションを特定します。補正を必要とするレジストレーションが含まれます。Vaultは、 マッチングレジストレーション と マッチングレジストレーション目的 フィールドで一致する可能性があるものを特定し、一致したものに基づいて適切な 規制プロセスタイプ (新規、 アクション不要、または 修正)を表示します。その後、マッチングを確認し、に適切な登録を選択することができます。 レジストレーション項目に適切な登録を選択することができます。

ローカルインパクトアセスメントの実施:

1. 適切なレジストレーション項目に進みます。
2. すべてのアクション ]メニューから[]を選択し、一致する候補を確認します。 ローカルインパクトアセスメント ]を選択し、一致する候補を確認します。アクションが完了すると、Vaultは レジストレーションのマッチング数に基づいて、 マッチング登録、 マッチングレジストレーション目的および 規制プロセスタイプ フィールドに情報を入力します:
   • レジストレーションが 0 件の場合、 マッチングレジストレーション および マッチングレジストレーション目的 フィールドは空白のままです。Vaultは、新規登録が必要であることを示すために、[ 規制プロセスタイプ ]フィールドに[新規]を入力します。
   • 1つの レジストレーションが一致した場合、該当するマッチングレジストレーションおよびマッチングレジストレーション目的フィールドが入力され、「規制プロセスタイプ」フィールドに該当する値が入力されます。
   • 複数の レジストレーションが一致した場合、「マッチングレジストレーションフィールドに一致するレジストレーションが見つかりました」と入力されます。[ 規制プロセスタイプ ]フィールドは空白のままです。
3. 1つまたは複数のレジストレーションが一致した場合:
   • マッチングレジストレーション フィールドの双眼鏡アイコンをクリックすると、検索レジストレーションダイアログが表示され、一致したすべてのレジストレーションを確認することができます。部分的に一致するレジストレーションの不一致フィールドは、アラート) アイコンで表示されます。表示する権限があるフィールドとレコードの詳細のみが表示されます。
   • レジストレーション項目の適切なレジストレーションを選択します。レコードを選択すると、ダイアログのフッターに、その選択によって 規制プロセスタイプがどのように決定されるかの詳細が表示されます。
   • 保存をクリックしてレジストレーション項目レコードに戻り、一致するレジストレーションまたは一致するレジストレーション目的と規制プロセスタイプフィールドに、選択した内容に基づいて入力します。

レジストレーション・レジストレーション目的の作成

ローカルインパクトアセスメントアクションをトリガーし、適切なレジストレーションを選択した後、レジストレーションおよびレジストレーション目的アクションをトリガーすることができます。このアクションは、レジストレーション項目を選択した既存のマッチングレコードに関連付けるか、新しいレジストレーションレコードを作成して関連付けます。

これを行うには、該当する レジストレーション項目 に移動し、「 レジストレーションと目的の作成 」を「 すべてのアクション 」メニューから選択します。Vaultは、マッチングレジストレーション、 マッチングレジストレーション目的 フィールドの値に基づいて、適切なレコードを自動的に作成し、関連付けます:

[ レジストレーションと目的の作成 ]アクションを起動すると、Vaultはまず、以前に実行した[ ローカルインパクトアセスメント ]アクションの結果がまだ適用可能であることを確認します。マッチングレジストレーション と マッチングレジストレーション目的 のフィールド値が有効でなくなった場合、Vaultは新しいレコードを作成したり関連付けたりせず、代わりに ローカルインパクトアセスメント アクションを再トリガーするよう指示します。

レジストレーション項目のマッチングレジストレーションとマッチングレジストレーション目的フィールドを入力するローカルインパクトアセスメントジョブを以前に起動しなかった場合、レジストレーションと目的を作成するアクションを起動すると、Vaultは新しいレジストレーションレコードを作成し関連付けます。

ローカルインパクトアセスメントの自動起動

管理者の設定によっては、 レジストレーション項目レコードが特定のライフサイクル状態になると、［すべてのアクション］メニューで利用できるアクションではなく、またはそれに加えて、 レジストレーションデータの生成、 ローカルインパクトアセスメント、 レジストレーションと目的の作成 アクションがVaultで自動的に実行されます。 レジストレーションと目的の作成アクションを起動すると、レコードが生成されます。 規制プロセス フィールドが入力されていることを確認し、 ワークフローアクション メニューからレコードの状態を変更し、適切な入力アクションをトリガーします。

システムメッセージ

VAult が各アクション (レジストレーションデータの作成、ローカルインパクトアセスメント、レジストレーションと目的の作成) を終了すると、メールと Vault システムメッセージが届きます。システムメッセージにより、生成が正常に実行されたか、エラーが発生したかがわかります。

制限

Vaultは、最大20件のマッチングをサポートします。 レジストレーションをサポートします。20件以上のレコードが見つかった場合、ジョブは失敗します。 ローカルインパクトアセスメント ジョブは失敗します。マッチング レジストレーション が、アクティブではない1つの レジストレーション項目 に関連している場合、Vaultは レジストレーション検索 ダイアログにマッチングするレジストレーションを最大19個まで表示します。